Αποσύρονται τρία γνωστά φάρμακα: Επικίνδυνες προσμίξεις, ρεκόρ ευρωπαϊκών ανακλήσεων και κίνδυνος πανικού

Ξένο σώμα σε αντιβιοτικό, ύποπτες προσμίξεις σε αντιπηκτικό, λάθος ημερομηνία σε αντιυπερτασικό. Ο ΕΟΦ ανακάλεσε παρτίδες τριών φαρμάκων στις 12 Μαρτίου — Flagyl 500mg (μετρονιδαζόλη, αντιβιοτικό), Rivaroxaban 20mg (αντιπηκτικό της Viatris) και Sulbenin 5mg (νεμπιβολόλη, για υπέρταση) (LiFO). Το τρίτο ανακλήθηκε για διοικητικό λάθος στην ηλεκτρονική πλατφόρμα, όχι για ποιοτικό πρόβλημα (News247). Τα άλλα δύο, όμως, είχαν πραγματικό ζήτημα μέσα στο χάπι.

Το Rivaroxaban είναι η πιο ανησυχητική περίπτωση. Βρέθηκαν προσμίξεις εκτός προδιαγραφών — χημικές ουσίες σε επίπεδα που δεν θα έπρεπε να υπάρχουν. Σε αντιπηκτικό, τα περιθώρια είναι στενά: λίγο λιγότερη δραστική ουσία σημαίνει κίνδυνο θρόμβωσης, λίγο παραπάνω σημαίνει κίνδυνο αιμορραγίας. Ο ΕΟΦ ενήργησε προληπτικά, εν αναμονή αξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (Protothema).

Πώς φτάνουν όμως προσμίξεις σε ένα χάπι που παίρνουν εκατομμύρια ασθενείς; Μέρος της απάντησης βρίσκεται στη γεωγραφία: το 74% των εργοστασίων που παράγουν δραστικές ουσίες φαρμάκων βρίσκεται πλέον εκτός Δύσης (Brookings). Οι ανακλήσεις στην Ευρώπη αυξάνονται για έβδομη συνεχόμενη χρονιά — 374 το 2025, 12% περισσότερες από πέρυσι (Sedgwick). Ταυτόχρονα, νέες αναλυτικές μέθοδοι ανιχνεύουν ουσίες σε επίπεδα νανογραμμαρίων που παλιότερα ήταν αόρατες — οπότε μέρος της αύξησης οφείλεται σε καλύτερο ψάξιμο, όχι μόνο σε χειρότερα φάρμακα.

Το πραγματικό ρίσκο αυτή τη στιγμή δεν είναι το ελαττωματικό χάπι. Είναι ο πανικός. Ασθενής που σταματά αντιπηκτικό χωρίς ιατρική καθοδήγηση κινδυνεύει από θρόμβωση ή εγκεφαλικό. Ασθενής που κόβει βήτα-αναστολέα απότομα μπορεί να δει αιφνίδια εκτίναξη πίεσης. Οι ανακλήσεις αφορούν συγκεκριμένες παρτίδες, όχι το σύνολο του φαρμάκου — ελέγξτε τον αριθμό παρτίδας στη συσκευασία και μιλήστε με τον γιατρό σας πριν αλλάξετε οτιδήποτε (Μικροβιολογικό Λαμία).

Το σύστημα εποπτείας εντόπισε τα προβλήματα και αντέδρασε. Αλλά την επόμενη φορά που ανοίγουμε το κουτί με τα χάπια μας, η υγεία μας εξαρτάται και από το πόσο καλά ελέγχθηκε ένα εργοστάσιο χιλιάδες χιλιόμετρα μακριά.